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FDA紧急授权治疗新冠肺炎的氯喹类药物，国内竞争格局如何？

发表日期：2020-03-31

在我国本土疫情已基本阻断的当口，新冠肺炎病毒仍在肆虐全球。美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据显示，截至3月30日晚间，全球新冠肺炎确诊病例已超过72万例，死亡人数累计达3.4万人，美国以超过14万累计确诊病例居于首位。

　　或为更好地防控新冠肺炎疫情，当地时间3月28日，美国FDA发布紧急使用授权（EUA），允许将捐赠给国家战略储备（SNS）的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发至各州，用于治疗某些住院的新冠肺炎患者。在新冠肺炎病毒大流行的背景下，“老药新用”强势地走进了产业视野。

　　磷酸氯喹：

　　国内22家药企拥有生产批文

　　磷酸氯喹是最初用于治疗及预防疟疾的药物，后拓展用于治疗类风湿性关节类等，在临床上已有70多年使用历史，具有可控的安全性。早在美国FDA此次紧急使用授权之前，磷酸氯喹就已被我国纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》。在2月17日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣在介绍医疗救治工作进展情况时表示，“基于前期临床机构所开展的研究结果，可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。”

　　米内网数据显示，当前国内磷酸氯喹的生产批文数达到31个，涉及昆药集团、白云山光华制药、石药欧意、华北制药、众生药业等22家企业。磷酸氯喹注射剂、片剂口服常释剂型均被收录于新版国家医保目录甲类。而在磷酸氯喹原料药的生产批文上，重庆西南制药二厂、重庆康乐制药、精华制药集团南通有限公司和佛山市南海北沙制药有限公司这四家药企拥有绝对的话语权。

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