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17亿抗生素大品种 信立泰拿下第9个过评药品

发表日期:2019-12-23
12月19日,信立泰发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g(商品名:信立欣)《药品注册批件》,2 种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛片剂销售额为17.67亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达10家。头孢呋辛酯片为信立泰第9个过评品种。
 
  药品基本信息
 
  头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;急性细菌性中耳炎;慢性支气管炎的急性发作;非复杂性皮肤及软组织感染;非复杂性尿路感染;淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,以及用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童)等。头孢呋辛酯(口服常释剂型)属于国家医保甲类产品,国家组织药品集中采购品种之一。
 
  头孢呋辛酯最早由葛兰素史克研制。米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢呋辛片剂销售额为17.67亿元。其中,国药致君以31.3%的市场份额领先,苏州中化占比25.14%,淄博新达制药占比12.8%,葛兰素史克占比8.21%。
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