近日，国内首个贝伐珠单抗生物类似药花落齐鲁制药，获批后该药迅速在山东省药采平台挂网销售，打破原研药垄断局面。2019年医药行业洗牌加速，齐鲁制药却借此”大逆袭“。米内网数据显示，2019年至今齐鲁制药获批上市的药品已达13个，通过或视同通过一致性评价品种达22个。5个“4+7”品种在第二轮带量采购中以最具竞争力的价格中标，第三轮带量采购也即将开标，齐鲁制药7个品种蓄势待发。

 

　　贝伐珠单抗首家拿下！获批品种达13个

 

　　12月9日，国家药监局批准齐鲁制药的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（商品名：安可达）上市。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗原研药为罗氏的安维汀，2004年首次获美国FDA批准上市，目前已经成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础用药。

 

　　2018年安维汀全球销售额为68.49亿瑞士法郎（约合489亿元人民币），同比增长3%，销售增长逐步放缓。与此相反，安维汀在国内销售额依然呈现高速增长。米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贝伐珠单抗销售额为22.34亿元，同比上涨41.21%。

 

　　12月14日，山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液（规格：4ml：0.1g）以1266元/支的价格进行挂网销售。安维汀通过2019年医保谈判后，医保支付价格暂未公布，与最新中标价格1934.26元/支（4ml：100mg）对比，安可达降幅达34.55%。安可达的上市，打破了安维汀的市场垄断。

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