标准出炉，等级公布

 

　　近日，国家卫健委官网发布了医疗器械安全管理的行业标准。其中对医疗器械的分类与分风险做了详细划分。

 

　　目前，许多大型的高、中风险的医疗器械已在我国医疗机构广为使用，不仅在大型三级医院，也覆盖至二级医院，乃至基层医疗卫生机构，成为推动和提高医疗技术水平的重要基础保障。

 

　　值得注意的是，医疗器械技术性能和状态参数在临床使用过程中的任何失准与偏离都可能不同程度 地影响医疗质量，对人员造成伤害甚至死亡。

 

　　此标准编制组依据国家有关法律法规，研究分析我国医疗机构临床使用的医疗器械安全管理的实际情况，总结实践经验，并在广泛征求各方意见的基础上制订了本标准。

 

　　低、中、高器械分类

分享到：