提到国际性的大型CRO公司，给人的印象是高价格、高质量，但不接地气。而国内的CRO给人的印象是价格合理，但人才缺乏、专业化程度不高。这种现象的产生与行业发展的历史和特点有关。大多数注重专业化发展的人，往往愿意呆在国际大公司担任高管。而愿意自主创业的，往往更有生意头脑。不过，现在越来越多有国际大型CRO工作经验的人加入到国内CRO行列，国内CRO的信誉也在不断提升。其实，国际大型CRO公司与国内CRO公司各有优势，但也各有各的问题。

 

　　而国际大型CRO的问题，不能单用“不接地气”来解释，有些问题是全球性的问题。

 

　　1、大CRO为规则制定者，占尽优势

 

　　国际性大型CRO长期占领临床研究市场，逐渐成为了规则的制定者。即使是美国FDA不断推出的一些新指导原则，都受到这些国际性大型公司的影响，甚至是源自这些国际性大型公司的操作模式。这导致国际性大型CRO在临床研究市场占尽优势，各种新规则的制定也导致临床研究成本不断增高。

 

　　但是，过度专业化的操作模式同临床研究质量的好坏并没有直接关系。国际大型公司对于标准操作程序方面过于死板的要求，不能及时应对采用新技术后出现的变化。这也导致在某些项目中，关键环节没有质量控制，就像是重要的关隘无人把守，处于完全没有质控的状态。笔者从前在一篇文章中提到了监查的盲区，讲的就是这个问题（点击回顾）。

 

　　2、高度分工，研究者对项目不熟悉

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