11月18日，新三板药企康亚药业发布公告称，收到国家药监局核准签发的关于羟苯磺酸钙胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为全国首家过评企业，公告称该公司也成为了西北首家通过一致性评价的药品制造企业。米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端化学药口服血管保护剂通用名TOP20中，羟苯磺酸钙以8.3亿元排在了首位。

 

　　羟苯磺酸钙胶囊为血管保护剂，主要用于预防和治疗糖尿病性视网膜病变，是国际公认的预防和治疗微血管循环障碍疾病的安全、有效的药物，是预防和治疗糖尿病性视网膜病变的首选药物。羟苯磺酸钙胶囊已进入国家乙类医保用药目录。

 

　　图1：中国公立医疗机构终端羟苯磺酸钙的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药口服血管保护剂通用名TOP20中，羟苯磺酸钙以8.3亿元排在了首位，原研药企奥地利依比威仅占6.46%。从剂型来看，胶囊剂占比达53.37%，片剂为46.61%。

 

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