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首批鼓励仿制的药品目录 2019年6月底前发布

发表日期:2019-01-03
日前,国家卫生健康委官网发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》(以下文内简称“通知”)。
 
  通知提出,2018年4月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)。为确保党中央、国务院决策部署落地见效,制定了《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。
 
  通知提出,及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。
 
   “重大仿制药物”受力挺
 
  通知显示,要加强仿制药技术攻关,将制约仿制药产业发展的支撑技术(包括药品仿制关键技术研发、制剂工艺提升改造、原辅料及包装材料研制等)和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关。
 
  鼓励仿制的药品目录出台后,及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。