一致性评价作为一项国家在医药行业重点推出的政策，意义非常深远——其战术性目的，是意图通过和参比制剂的体内生物等效性试验或体外溶出度试验比对，确认仿制药在质量和疗效上与原研药一致。

 

　　其战略性目的有四个：

 

　　一是希望在质量和疗效上与原研药基本一致的前提下，以国产仿制药取代进口原研药；

 

　　二是希望原研药在过了专利期之后，能够在经过一致性评价的仿制药低价冲击下，出现价格下跌的“悬崖”；

 

　　三是希望创造条件，让原研药和仿制药在公平的规则下竞争；

 

　　四是希望通过技术标准和经济手段，淘汰一批落后的药品产能。

 

　　为此，相关部门相应地给出了一些承诺，包括：同类药已有一个品种通过一致性评价的，三年内不再受理其他企业的评价申请；同类药已有三个通过评价的，集中采购不再采购未过评药品；各省出台政策，给予每个过评品种100～300万元的补助；集中采购之后，同品种未过评药品的挂网价，要低于过评药品的中选价。

分享到：