近日，据相关媒体报道，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已审批完毕，目前处于待制证状态。

 

 

　　这意味着，中美华东制药的阿卡波糖片已经获得批准通过一致性评价，成为国内首家通过阿卡波糖一致性评价的企业。

 

　　资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹于1975年由德国拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制剂中常用的药物，降血糖效果显著，临床上得到广泛应用。

 

　　据赛柏蓝在药监局药品审评中心查询，截至今日（11月26日），阿卡波糖片共有国产药品批文4个，进口药品批文2个。在国产药品批文中，主要是杭州中美华东制药和拜耳医药保健有限公司，进口药品批文则是Bayer Vital GmbH。阿卡波糖咀嚼片有一个批文，属于杭州中美华东制药。

 

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