2012年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）发布以后，一致性评价工作全面展开……经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至2018年11月21日，通过一致性评价（或视同通过）有110个（按“产品名+规格+生产企业”计算），其中289品种有34个。距离2018年年底的大限还剩1个月多一点的时间，业界都在为289品种捏了把冷汗，前路在何方…

 

　　289品种有34个已通过一致性评价

 

　　表1：110个已通过一致性评价的批文情况

　　 （来源：米内网数据库）

 

　　表2：34个已通过一致性评价的289品种

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