▍一批药品过评在路上

 

　　本月，泰凌医药宣布，公司的附属公司苏州第壹制药有限公司研发及生产的富马酸奎硫平片（舒思）一致性评价涉及药物开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成。

 

　　有关的注册资料亦已于2018年10月31日递交至国家药品监督管理局，预计有望于2019年第一季度末通过审评。

 

　　同期，京新药业在最新机构调研时表示，公司有苯磺酸氨氯地平、头孢呋辛酯片正在评审中，辛伐他汀已申报，后续还有其他产品开发和上报。

 

　　此外，千红制药已提交依诺肝素钠一致性评价申请，预计本月（11月）可进入审评序列。这也是继深圳天道医药后，国内第二个提交的依诺肝素钠一致性评价申请。

 

　　▍上月，10药品过评

 

　　据统计，目前已经通过一致性评价的药品共计有105个（详见附件），10月份过评的如下图：

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