11月5日，国家药监局官网发布《中药保护品种公告（第2号）》（2018年第81号），批准江苏康缘药业股份有限公司生产的九味熄风颗粒、南京正大天晴制药有限公司生产的归柏化瘀胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种号分别为：ZYB2072018007和ZYB2072018008，保护期限自公告日起七年。

 

　　这是近两个月来，国家药品监督管理局再次批准的两个中药二级保护品种（上一个品种为9月5日发布的公告中获批的由四川光大制药有限公司生产的抗病毒颗粒）。

 

　　今年9月底，国务院发布《关于修改部分行政法规的决定》，将《中药品种保护条例》第四条修改为：“国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作”。而去年7月正式实施的中医药法中，也对中医药传统知识产权的保护有所提及。

 

　　为进一步落实中药保护政策，各地紧锣密鼓制定具体实施方案。例如，四川省发布《四川省中医药条例（修订草案）》，加强川产道地药材保护，支持药膳、食疗、药食同源药材的研究与开发，鼓励川派中医药项目申遗。

 

　　中药品种获得中药保护，不单能够防止其他企业仿制，给项目带来荣誉权，还能在一些省市药品招投标过程中获得加分，且获得中药保护的品种未来进入药典的可能性也大大增加。中药保护期间需要进行临床研究，研究的成果可以发表促进销售，也可以与药物经济学、上市后再评价等一起开展，具有一举多得的效果。

 

分享到：