2018年第三季度我国生物医药产业政策盘点
发表日期:2018-10-24
今年三季度以来,《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》、《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》等系列政策陆续出台,我国生物医药产业政策进一步与国际接轨。《互联网医院管理办法(试行)》、《关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)的通知》等政策进一步强化了我国生物医药产业政策供给,以下为火石创造梳理的2018年第三季度我国生物医药产业重点政策:
国家级政策
7月10日,国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。
7月12日,国家卫健委发布《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》。《通知》明确,加快推进智慧医院建设,运用互联网信息技术,改造优化诊疗流程,贯通诊前、诊中、诊后各环节,改善患者就医体验。
7月24日,国家药品监督管理局起草了《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见稿)》,(征求意见稿)明确药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材关联审批审批工作。
7月28日,证监会发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,明确了上市公司构成涉及国家安全、公共安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。
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