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仿制药一致性评价现状、问题及建议报告解读

发表日期:2018-10-16
我国是一个发展中国家,同时也是个仿制药大国,国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量,从2012年开始,国家药监部门提出了仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)的系统性工程。
 
  为了让社会更好的理解一致性评价工作,推进中国仿制药产业全方位转型升级,一致性评价在行动组织与E药经理人一起合作,对我国仿制药行业的发展和一致性评价相关的行业政策进行了深入研究并形成了《仿制药质量与疗效一致性评价现状、问题及建议》报告。
 
 
  《仿制药质量与疗效一致性评价现状、问题及建议》报告主要内容:
 
 
  第一章:全球及中国仿制药行业现状
 
  仿制药的本质在于“等效和可替代&

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