有统计数据指出，截止至2018年8月27日，A股及港股上市企业中积极申报一致性评价（含新注册分类仿制药）的第一梯队企业包括恒瑞医药（SH：600276）、中国生物制药（HK：01177）、华海药业（SH：600521）、石药集团（HK：01093）、复星医药（SH：600196）。

 

　　本文将从目前仿制药一致性评价的申报及获批情况来分析其在仿制药的布局，以此窥探行业格局和企业战略。

 

　　恒瑞医药：申报产品数最多，过半数是注射液

 

　　从申报数量来看，恒瑞“出手”次数最多，共15个产品申报仿制药一致性评价（含新注册分类仿制药），其中8个是注射剂，分别为苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、多西他赛注射液、盐酸伊立替康注射液、盐酸右美托咪定注射液、注射用奥沙利铂、注射用醋酸卡泊芬净和注射用环磷酰胺。

 

　　然而，从命中率来看，恒瑞一致性评价的通过率并不高，目前仅盐酸氨溴索片一个品种通过一致性评价，而吸入用地氟烷批准生产（视同通过一致性评价）。厄贝沙坦片、卡培他滨片、来曲唑片、替吉奥胶囊和盐酸坦索罗辛缓释胶囊等其余5个口服药暂未有进一步审评意见。

 

　　从一致性评价布局产品来看，肿瘤和麻醉依然是恒瑞布局仿制药的重点领域。

 

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