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一致性评价热门产品进展:蒙脱石散、阿莫西林…

发表日期:2018-08-28
2018年7月,国家药品监督管理局发布第五批通过一致性评价品种名单,并称国家局之后不再分批公告,通过品种将直接收入《中国上市药品目录集》,前五批目录显示已有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、苯磺酸氨氯地平、蒙脱石散和瑞舒伐他汀钙片已有三家厂家通过一致性评价。
 
  同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。
 
  2018年8月起江西、浙江、辽宁各省已经公布药品采购机构如何停止采购此前已中标但未过一致性评价的生产厂家,各省纷纷开始挂网采购通过一致性评价产品。
 
  网上流传的一份《关于国家组织药品集中采购试点的方案》提出,上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都和西安11个城市对通过一致性评价的产品开展药品集中采购试点,试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%都要采购通过一致性评价的仿制药,剩余用量各医疗机构可采购其它挂网产品。对于通过一致性评价的产品利好非常明显。
 
  咸达药海遨游数据还发现,阿托伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰片、厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、恩替卡韦分散片、卡托普利片、头孢呋辛酯片已有两家厂家通过一致性评价。