医疗器械物流大检查来了!国药、上药均在内
发表日期:2018-07-30
后天起,上海市大批医疗器械第三方物流企业将迎来为期三个月的大检查,包括国药、上药均在内。
7月25日,上海市食药监局发布《关于对提供医疗器械贮存、配送服务企业开展专项检查的通知》,将对全市所有第三方医疗器械物流服务商展开专项检查,从8月1日开始,持续到10月31日结束。
该通知明确了检查对象为,2017年底前取得《医疗器械经营许可证》,且许可证经营范围中包含“为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务”的企业,共31家企业,其中两家许可证过期注销。
剩余的29家配送企业内,国药、九州通、上药、联邦快递等大型第三方物流企业均在内。
从检查内容看,主要聚焦在是否超越许可事项进行配送服务,包括信息的真实性,比如,重第三方物流企业实际贮存运输情况是否与许可事项一致,是否按照医疗器械产品标签、标识的要求对产品进行贮存、运输,提供给监管部门的实时监管信息平台是否真实与实际一致。
专项检查内容共有10项,分列如下:
《医疗器械经营许可证》许可事项与实际情况是否一致;未实际开展三方物流服务的,是否擅自将已经许可的医疗器械库房挪作他用。
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