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249药品说明书修改，还有一大批在路上

发表日期：2018-07-30

　▍2017年至今249个药品说明书修改，频次呈加快趋势

　　日前，国家药监局发布了《国家药品监督管理局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2018年第46号）》，这是自2017年以来第38次、2018年至今半年的第22次发布修改药品说明书的公告，可见，药品说明书的修改频次在提高。

　　自2017年以来，共有38个批次249个药品被修改，其中以化学药为主，主要是由于2017年7月5日关于氟喹诺酮类的药品说明书修改涉132个药品。

　　其中化学药20个批次179个药品；中成药17批次69个药品；生物制品1个批次1个药品。

　　但单从2018年来看，却以中成药为主。共计发布了23个批次75个药品，其中中成药12个批次54个药品，化学药10个批次20个药品。可见，在未来药品说明书的修改的重点对象将可能会是中成药尤其是一些用量大、适应症广而禁忌、不良反应“尚不明确”或“尚无”的产品。

　　2017年1月至今药品说明书修订公告及涉及药品品种情况如下表：

　　注：根据国家药监局公告整理，供参<

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