昨日，国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）（2018年第47号）》，认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格。

 

　　据悉，目前，国家药监局、国家卫计委认证的药物临床试验机构有619家，主要集中在三甲医院。

 

　　从药物临床试验机构资格认定办法（试行）中罗列的条件不难看出，获得临床试验机构资质并不容易。

 

　　根据自2004年3月1日起施行的药物临床试验机构资格认定办法（试行），申请资格认定的医疗机构应具备以下条件：

 

　　 （一）已取得医疗机构执业许可；

 

　　（二）申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致；

 

　　（三）具有与药物临床试验相适应的设备设施；

 

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