深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新
发表日期：2018-07-18
为促进我市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求，日前，经市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。
《实施方案》主要包括指导思想、主要目标、工作任务、保障措施等四部分内容，共提出了六大项改革工作具体举措：
一是改革临床试验管理。提出了扩充临床试验资源，完善伦理委员会机制、提高伦理审查效率，保证临床试验质量三个方面的主要任务。
三是促进药品医疗器械创新和仿制药发展。主要从发挥企业的创新主体作用、支持中药传承和创新、支持新药临床应用、促进药品仿制生产、加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作等五个方面提出了我市的工作任务。
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