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CDE纳入优先审评的药品盘点：国产占比远低于进口

发表日期：2018-07-03

2018年上半年共纳入了优先审评的药品达到144个，其中不乏甲苯磺酸瑞马唑仑这样的重磅产品。

　　根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）披露的数据，2018年第二季度一共将3批100个药品纳入了优先审评名单，一共涉及到65个品种的药品和47家公司。

　　据统计，在这100个药品申请中，化药和生物制品分别有81个和19个，仿制药和新药分别有59和41个，国产药和进口药分别有73个和27个。

　　国产药品和进口药品中，新药申请的占比分别约为0.22和0.93，国产药品中新药申请的占比仍然远低于进口药品。

　　与2018年Q1的44个药品相比，Q2纳入优先审评的药品数量增长了127%。至此，2018年上半年新纳入优先审评的药品共达到了144个，较去年同期增长了33%。其中，Q2新纳入优先审评的国产新药申请16个，与Q1持平。

　　从申请公司来看，华海药业以14个仿制药生产申请在数量上遥遥领先，相当于第二名恒瑞医药的近三倍；恒瑞医药以5个药品纳入优先审评位列第二，同时优时比贸易（上海）有限公司也有5个进口新药申请被纳入优先审评，包括一个<

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