上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个-求职指南,简历指南,行业资讯-医疗英才网-医疗行业英才网-

所在位置：首页 > 资讯 > 上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个

上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个

发表日期：2018-06-28

2018上半年，中国药企获得FDA批准的ANDA再添26个申请号，同比增长38.5%（2017上半年16个），共计25个活性成分，来自15家中国药企。同时，统计发现中国企业获得FDA批准的ANDA总数已达到250余个申请号。

　　表1：2018上半年中国药企获FDA批准的ANDA

　　上图标红的ANDA为暂定批准，2018上半年达到了8个，占比31%。FDA的暂时批准意味着：由于专利权和/或独占权（exclusivity）的原因无法在美国上市，但它符合在美国上市的FDA质量、安全和有效性标准。

　　2018年，中国药企的国际化道路中又迎来了不少新面孔，如以岭药业、天津天药、山东新时代、海南双成、博雅欣和。截止目前，已经有35个中国药企获得了美国FDA批准的ANDA。

　　浙江华海药业通过旗下的美国子公司普林斯通获得FDA批准的ANDA药达到

分享到：

上一篇：销售成绩单出炉！医保谈判品种分五大阵营
下一篇：山东省日照市：近30个药品，被重点监控

热门文章排行更多>>