医药行业再迎重磅扶持文件，要为上市持有人制度进一步扫除障碍，由中央财政和各地方政府直接出手，大力促进医药研发外包和生产外包服务。

 

　　日前，国家发改委、工信部、卫健委、国家药监局联合下发了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》（以下简称《通知》），四部委拟于“十三五”期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项。

 

　　该专项将重点支持生物医药合同研发服务，支持优势企业在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台。

 

　　该专项亦将重点支持生物医药合同生产服务，支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。

 

　　通俗点说，该专项要支持发展的是药品的研发外包和生产外包（代工）服务，支持新药开发，打造一批综合实力强、具有国际竞争力的专业化合同研发和生产服务企业，以及加快形成一批世界级生物医药产业集聚区。

 

　　医药行业的改革迅猛无比，药审改革，一致性评价，国家科技专项和重点研发计划，创新产品、临床急需产品和打破进口垄断产品的快批上市，临床试验放开……一个又一个的改革新政不断出炉、落地。而这一次，要重点指向的是将研发和生产环节解绑的上市许可持有人制度。

分享到：