四部门力撑新药研发,CRO企业再迎大利好!
发表日期:2018-06-13
6月12日收盘,泰格医药以60.67元封上涨停板,药明康德等CRO公司也是红旗飘飘。CRO企业在资本市场强劲的表现与前一日国家发改委、工信部等四部门联合挂网的一则通知不无关联。
“十三五期间,力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力。单个符合条件的项目可获得不超过1亿的中央预算内投资支持。支持方向:一是生物医药合同研发服务。优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台;二是生物医药合同生产服务。重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。”这是前述部门《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》开出的清单。药物研发成本的快速增加与研发周期的不断延长,CRO行业的价值日益体现,并成为药物研发产业链中不可缺少的环节,国家加强对药物研发的支持力度势必对资本市场也起到了推波助澜的作用。
借力CRO提升研发效率
这份文件还强调,近年来我国药品审评审批进程显著提速,申请积压现象显著缓解,制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓励。此外,药品上市许可持有人制度不断推进,医药研发与生产将越来越向轻资产化方向发展,致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业在药审改革中受益。
目前全球CRO市场集中度比较高,具备规模实力的跨国企业数量虽少,但占据了大部分市场份额。国内已有泰格医药、药明康德、美迪西、睿智化学等上规模的CRO企业,但还没有产生影响力较大的跨国企业。随着跨国药企研发本土化、中国医药创新方兴未艾,庞大的医药研发市场对CRO提出了旺盛的需求。近年制药企业与CRO公司的合作不断增强,CRO市场占药物研发费用比重不断增加,从2008年的13.6%增长至2017年的27.
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