国家药监局发布公告，准备核查192个药品，涉及天士力、华北制药、石药、恒瑞、正大天晴、豪森等。其中，153个仿制药跨入上市前的最后门槛。

 

　　6月6日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第30号）》（以下简称《公告》）。

 

 

　　《公告》表示，国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。

 

　　赛柏蓝经梳理之后发现，192个药品包括19个新药、153个仿制药、7个进口药、8个进口再注册和5个补充申请。

 

　　据医药经济报评论，自2015年7月22日国家局发布临床试验数据核查公告（2015年第117号），对注册申请品种的数据真实性、完整性启动严肃监管，近3年来，常规化自查、常态化核查进入全新的监管阶段。

 

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