阿乐抢先通过一致性评价 百亿市场将洗牌
发表日期:2018-05-18
5月15日,德展健康发布公告,其子公司北京嘉林药业近日收到国家药品监督管理局核发的阿托伐他汀钙片(商品名为阿乐)的《药品补充申请批件》,这意味着阿乐已正式通过仿制药一致性评价。据统计,阿托伐他汀总体市场已超百亿,其巨大的市场潜力、优越的竞争格局吸引着众多药企争相抢夺“入场券”,享受政策红利。截至目前,申报阿托伐他汀钙片一致性评价的药企有11家,除了脱颖而出的北京嘉林药业,谁将成为下一个突围者呢?
首家通过一致性评价,优先享受政策红利
4月3日,国务院办公厅发布《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,意见明确全面落实通过一致性评价产品后续落地政策,从采购、医保、税收、宣传等各方面全面给予优秀仿制药支持。此次嘉林药业的阿乐作为首个通过一致性评价的阿托伐他汀钙片,将在药品招标、医保支付等方面获得一定支持。
嘉林药业的阿乐是原研厂家辉瑞的立普妥的国内首仿药,于1999年获批上市,享受8年行政保护期。从2001年起,嘉林药业就开始了针对阿乐的生物等效性实验,截至目前,公司已经完成了对阿乐的5次生物等效性试验,可见此次能率先通过一致性评价绝非偶然。
据德展健康2017年年报数据,嘉林药业2017年实现净利润8.03亿元,主打产品阿乐全年销售量为1.73亿盒,为公司贡献90%以上的业绩,如今阿乐抢先通过一致性评价,这有利于促进其市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩也会产生积极影响。
降血脂化药两百亿市场,他汀类药物独占鳌头
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