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又一项新规实施了，将影响大批药、械商！

发表日期：2018-05-07

又一项新规实施了，将影响大批药、械商！

　　5月3日，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）国家标准新闻发布会在北京举行。

　　医疗器械领域，特别是IVD行业，不少产品涉及到冷链处理，该国家标准的发布，无疑将大大影响医疗器械流通配送企业。

　　标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说，依然存在一定的难度和挑战。据悉，该标准已于2018年5月1日正式实施。

　　▍800亿元的市场机遇

　　大家还记得两年前，那起震惊全国的山东非法疫苗案，案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份。这给整个行业敲响了警钟。随后，医药行业开始更加重视冷链物流。

　　在山东非法疫苗案爆发后，国务院修改了《疫苗流通<

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