《中医药法》的颁布标志着我国中医药事业步入新的里程碑，为中医药行业未来的健康发展奠定了坚实的法律基础，中医药的传承与发展迎来前所未有的契机，不仅对“健康中国”战略目标的实现具有重要意义，也必将为整个中医医疗和中药产业格局带来新变化。

 

　　《中医药法》是首部全面、系统体现中医药理论特点和发展规律的基础性法律，确立了中西医并重、促进中西医结合的发展方针。

 

　　《中医药法》第三章“中药保护与发展”对中药产业链多个关键环节如：药材种植养殖和流通规范管理、道地药材评价、药用野生动植物资源保护、中药饮片炮制、经典名方复方制剂简化注册、医疗机构内部中药制剂备案等均做了原则性和纲领性的规定。

 

　　由于《中医药法实施条例》尚未出台，相关配套制度也未能及时跟进，《中医药法》实施至今已十个月有余，许多内容尚无法落实到位，广大中药企业也处于观望和期待之中。

 

　　仅以经典名方复方制剂简化注册为例，为落实《中医药法》中相关规定，2017年10月CFDA组织起草了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及两个备案资料的相关规定草案，向社会公开征求意见，但至今仍未有正式文件发布。

 

　　虽然近期国家中医药管理局也发布了《古代经典名方目录（第一批）》，但对于源自古典名方中药复方制剂简化注册的具体实施政策尚未落地，中药企业仍处于无所事事的焦急等待中。

 

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