开发新药颇为不易早已成为国际医药工业界的共识之一。要想将一只NCE（全新化学结构化合物）新药推向国际市场，开发商平均需要投入10亿～12亿美元资金以及花费十来年时间（这还不包括大量的人力物力）。

 

　　但更大风险在于新药上市之后会面临不可预测的负面因素，比如：临床试验参加人数毕竟有限，随着新药投放市场后，大量病人使用此药会将原来临床试验尚未暴露的副作用充分显露出来。例如曾风光一时的减肥药西布曲明、降血糖新药曲格列酮、强力抗炎药“万络”和吸入式胰岛素产品EXUBERA等，均因严重副作用问题而黯然撤市，开发商因此蒙受巨大经济损失。

 

　　但换个角度，在已上市的上万种老药产品中，如果能将某些药物转换用途使其重新上市，很可能会成为国际医药市场上的明星产品。

 

　　老药新用举例

 

　　老药新用例子并不少见。其中比较著名的老药新用途产品有：原来作为心血管病药物上市的西地那非后来改变适应症成为抗ED药物。更早一些的例子有：同样作为降血压用途的敏乐亭后来改变用途成为生发药物；上市已有200年之久的解热镇痛药阿司匹林现在是世界上处方最多的血液稀释剂；原来作为抗麻风病用药的氯苯吩嗪以及原来作为治疗神经胶质瘤而开发的vacquinol，现在均被用作抗痨药。

 

　　据国外医药刊物报道，上世纪90年代至今成功从老药转化为新用途医药产品的主要有：

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