4月23日，CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中，如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（PD-1）、信达生物的信迪利单抗注射液（PD-1）。

 

　　第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单

　　来源：CDE官网

 

　　值得注意的是，今日拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）名单的恒瑞 PD-1 单抗 Camrelizumab 注射液（SHR-1210），同日其上市申请（CXSS1800009）获得 CDE 承办受理。

 

　　至此，已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市，而且BMS的Opdivo此前已经率先获得了优先审评资格。

 

　　第一梯队后新增竞争者众

 

　　根据Insight数据库，恒瑞的 SHR-1210（Camrelizumab）最早在 2015/1/19 提交临床申请，2016/2/4 获得临床批件，适应症为晚期实体瘤。在随后的临床试验中，恒瑞登记开展了 20 项 SHR-1210 相关的临床研究，涉及单用及联用治疗多种肿瘤适应症。其中，非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌已<

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