继央视报道，全球新药海南博鳌超级医院有望同步使用后。刚刚，国务院正式印发国发〔2018〕10号文：未在国内获准注册的进口医疗器械，可在海南先行先用！

 

　　3月31日，中国第一家社会办医的平台型营利性医院--博鳌超级医院正式开业。

 

　　同时，据中新网报道，还有两个重磅的消息：

 

　　一是国务院机构改革之后，新组建的国家药品监督管理局（SDA）即将把先行区要引进的国外医疗器械，审批权限下放到了海南省人民政府；

 

　　二是国家局（SDA）联合海南省政府向中央报批，申请由全国人大常委会授权，允许海南省突破《药品管理法》规定，在乐城先行区内部实现“中外药品同步使用”。

 

　　▍未获准注册的进口医疗器械海南先用

 

　　仅过了几天，国务院的发文宣布了重磅消息之一的落地--一是国务院机构改革之后，新组建的国家药品监督管理局（SDA）即将把先行区要引进的国外医疗器械，审批权限下放到了海南省人民政府。

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