医药网1月24日讯　经过30多年的积累，单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进，从临床研究到商业化策略，各个方面都日趋成熟，已经成为医药领域当之无愧的主流分支。

 

　　与过去几年相比，2017年全球单克隆抗体药物领域热度依然不减：截至2017年12月31日，FDA和EMA共批准单克隆抗体药物10个，全球主流市场获批的单克隆抗体类药物（包含获批之后因各种原因撤市的药物，不包含Fc融合蛋白）累计已达73个；临床阶段、新的项目源源不断往前推进，新的靶点和新的技术正在进行概念验证，这些概念的逐步验证将使得单克隆抗体药物拥有更大的应用潜力。

 

　　可以说，我们正经历单克隆抗体药物发展的黄金时期。在此新旧年交替之际，笔者尝试梳理单克隆抗体药物在2017年里的市场状况和研发情况，并对已经开始的新的一年做一个展望。

 

　　二十余年大数据：全球获批数量累计73个

 

　　笔者对全球主流市场获批单克隆抗体新药进行了汇总（见图1）。可以看到，获批的单克隆抗体药物数目总计已达73个。一年内获批抗体数目从2014年开始有了一个较大的增加，后面3年稳中有升。单克隆抗体药物研发已经从早期的零敲碎打阶段步入大规模的研发时期。2017年全年，全球主流市场获批单克隆抗体新药10个，为历年最高。

 

 

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