山西共104家药企要被查 25家药企要被飞检!
发表日期:2018-01-24
医药网1月24日讯 1月23日下午,山西省食药监局连续发布两条重磅通知,部署2018年度药品GMP跟踪检查和药品不良反应监测工作。


▍79药企被不良反应检查盯上
根据《关于继续开展全省药品生产企业药品不良反应监测工作专项检查的通知》,山西省有79家药企被列入药品不良反应监测工作专项检查的范围,包括仟源、广誉远、振东等大型药企。检查时间为2018年1月15日至10月31日。
检查组将根据每家企业的检查情况,如实出具检查报告,并每月25日前将检查报告影印件上报省局。
在2017年12月29日,国家食药监总局发布《总局办公厅公开征求关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)意见》,明确药品上市许可持有人承担药物警戒主体责任。
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