“神药”匹多莫德被质疑事件暴露儿童药品短缺困局
发表日期:2018-01-12
医药网1月12日讯 2018年刚刚开始,中国协和医科大学药学硕士、北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅通过个人社交平台对年销量达40亿元的匹多莫德提出质疑,直指“该药在国外医学临床试验尚处于动物研究阶段,不是仔鸡就是小白鼠,真实临床中疗效和安全性均不明确”,但在国内,这一药品80%均由儿童患者买单。
然而,凤凰网1月9日报道显示,“匹多莫德口服液为一种生物反应调节剂,其刺激传染病中的细胞介导和体液免疫应答,由瑞士普利化学制药公司研制并于1993年在意大利率先上市(商品名:普利莫),1998年获准在中国上市,至今已在欧洲、亚洲、美洲的23个国家上市销售。匹多莫德在全球三大洲跨国家多人种的长期大样本临床使用后证实了该产品在安全性方面的优异表现,尤其在儿童群体中的表现令人满意。”
这场沸沸扬扬的“神药”纷争背后,到底孰真孰假?问题症结在哪?带着种种问题,本报记者走访了相关的医学专家。
超范围使用 有夸大成分
“匹多莫德并不是以审批严格著称的美国FDA批准的药物,而是意大利人发明的一个合成药物。”据北京医院药学部主任药师、质检室主任金鹏飞博士介绍,该药物目前只有意大利、中国、韩国、俄罗斯、希腊在生产,连意大利人自己都承认需要更多的RCT临床研究来验证它在儿童急性呼吸道感染中的作用。“这大概也是这个已经存在二十多年的药物仍然进入不了欧美主流市场的原因。”
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