总局发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
发表日期：2018-01-12
医药网1月12日讯 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
食品药品监管总局
2018年1月10日
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）及我国医疗器械注册管
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