医药网1月9日讯　截至2018年1月3日，2017年CDE药物临床试验登记与信息公示平台的数据重新回归到四位数，如图1所示，回升到1250个登记号，是近四年的新高。从适应症来看，肿瘤和心脑血管相关的药品依然是热点，预防血栓的药品也在逐步增多。

 

 

　　2017年一致性评价相关政策发布完毕，仿制药回热；2017年底发布的鼓励药品创新实行优先审评审批的意见明确，专利到期的仿制药可获得优先审评。那么，哪些是企业既要争取排名又要争取质量顺利过关的项目？

 

　　笔者进一步分析2017年启动临床的项目情况，并整理出专利到期的仿制药拟纳入优先审评的产品清单，探索2018年国内的研发竞赛新格局。

 

　　临床登记号TOP 10：

 

　　仿制药热度归来

 

　　如表1所示，登记号排名前十的的产品中有9个是仿制药，前五的全是仿制药。由此可见，2017年启动临床的项目主要是仿制药。

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