22批次药品不合格被通报 中药饮片成“重灾区”
发表日期:2017-10-18
医药网10月18日讯 近日,重庆市食药监局发布《2017年第5期药品质量公告》,有22批次药品被通报不合格。其中,有20个是中药饮片,一个中成药,一个注射剂。

▍注射剂澄清度不合格
由于注射剂直接注入人体内部,所以必须确保注射剂质量,以确保用药安全,注射剂的质量要求无热源、无可见异物、渗透压与血浆相近等。
在不合格药品中,唯一一个注射剂,被查出的不合格项目是溶液的澄清度。
溶液的澄清度,是检查药物中的微量不溶性杂质,也就是可见异物。注射剂溶液的澄清度要在规定条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。
导致注射剂澄清度差的原因大多是药液中存在的白点、色点等肉眼可见微粒以及异物、结晶等。其中微粒和异物对人体有很大危害,可直接造成血管堵塞,引起局部出血、水肿、血栓、静脉炎以及引起热原过敏反应等疾病,严重时可致人死亡。可见,注射剂被查处澄清度不合格可不是小事情,这可是相当严重的。
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