严重缺陷,大牌医疗器械企业产品被一级召回
发表日期:2017-10-13
医药网10月13日讯 少见的一级召回又出现了,这次还是除颤器。
药监总局发了一个公告:
生产商Physio-Control,Inc.对其生产的半自动体外除颤仪(注册证编号:国械注进20163212101)主动召回。召回级别为一级。相关召回产品,在中国的销售数量为361台。
去年底,Physio-Control(菲康)除颤仪也曾有过一级召回。
北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于可能无法发出电击,无法对患者进行除颤的原因,Physio-Control,Inc.对其生产的自动体外除颤仪(注册或备案号:国械注进20163212102)主动召回。召回级别为一级。涉及产品在中国销售数量41台。
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