注射剂大洗牌,大批品种和批文将消失!
发表日期:2017-10-11
医药网10月11日讯 虽然中办国办的药改新政通知并非针对性地去“收拾”注射剂,但行业整肃的信号已经充分释放,标准提升和更严格的准入管理已经开始,大批品种批文的消失,或许早已开始,药企准备好了吗……
在双节收假前一天晚上,号称建国以来中国医药行业最重磅的政策——《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下简称《创新意见》)发布,具体内容详见9日头条《中共中央、国务院联合发文:严控注射剂审批,已上市的再评价》。
十九大即将在八天后召开,选择在这个时间点发布显得非常特别,并且是中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布。此外,国家食药监局副局长在节后开工首日第一时间便对该文件进行了及时解读,足见其重要性。
(2017年10月9日上午10时,国庆长假后第一天,CFDA召开《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》专题新闻发布会,重视程度足见一斑)
▍注射剂审批收紧,现有注射剂面临再评价!
《创新意见》一发布便在医药圈炸开了锅,虽然其核心是鼓励创新,但是古往今来任何一项创新变革向来都是几家欢乐几家愁。
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