CFDA全解析！这些改革、文件要公布了！
发表日期：2017-10-10
医药网10月10日讯 2017年10月9日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，介绍前一晚正式公布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）有关情况。
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈、药品化妆品注册司司长王立丰、医疗器械注册司司长王者雄回答现场记者提问，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛主持会议。
8日晚间，新华社、《新闻联播》播发中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》）——这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。
业界直接评论其为“建国后医药行业最重磅政策”，直呼“医药行业真正的春天来了！”
而在昨日的发布会上，一些业界广为关注的信息也被一一披露，包括：药品审评积压得到基本解决；中药注射剂再评价的方案已经初步形成，近期可能会征求意见；CFDA将会同国家卫计委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统；药品专利链接制度将尤其利好中药产业等。
以下为本次发布会文字实录：
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