从仿制到创新 本土药企国际化“低开高走”
发表日期:2017-09-13
医药网9月13日讯 近日,长风药业顺利完成D轮融资,显示中国健康产业的主流投资机构开始布局高端制剂国际化的本土企业。长风药业获得融资后,将由国家“千人计划”引进人才李励博士主持开发治疗呼吸道疾病的吸入制剂。
近年来,通过抢占跨国药企专利过期的机遇,国内制药企业正迅速在海外跑马圈地。以在制剂国际化方面取得较大进展的恒瑞为例,其向美国FDA提交的多西他赛注射液ANDA申请又有三个规格获得批准,分别为20mg/1ml、80mg/4ml、160mg/8ml。而其规格为40mg/ml的产品则已于今年2月15日在美获批。
在国家国际化战略的推动下,我国仿制药“出海”的规模日趋扩大,但参与国际化创新分工的企业屈指可数。
对于具备一定资金和人才实力的本土制药企业来说,制剂国际化是走仿制之路,还是创新之路,是一个亟待回答的问题,这关系着中国制药产业是在国际创新中占据一席之地,还是走上和印度类似的道路。
中国医药保健品进出口商会副会长许铭坦言:“中国制药企业走国际化道路很不容易,毕竟多数企业从原料药走向制剂,在销售上的变化太多,需要牵扯的因素太多,面临的困难也太多,比如批发商、保险公司、政府部门、零售企业,既需要逐步积累经验,也需要合作伙伴的帮助。”
仿制模式并非长久之计
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