抢跑重磅药! 骨质疏松研发赛一触即发
发表日期:2017-09-06
近日了解到,由联合赛尔研发的国内首个甲状旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物类似药获得批准上市。特立帕肽是骨质疏松治疗领域的重磅药物,2016年该产品全球销售额达到15亿美元。作为2017年国内首个获批上市的生物制品,该药顺利通过严苛的722临床数据核查,将为国内骨质疏松患者提供一项新的选择。
我国是全世界骨质疏松人数最多的国家,有数据显示目前我国骨质疏松患者为9000万人,预计到2025年该数字将上升到1.5亿。然而,与巨大的市场潜力相矛盾的是,目前我国无论是患者、医生还是企业,对骨质疏松治疗用药价值的认识都远没有达到相应深度。
1---疾病重视度不够
临床需求未满足,需解决药物可及性
从作用机理来看,除钙剂和维生素D等基础药物外,骨质疏松临床治疗用药可以分为两大类:一类是抑制骨吸收类药物,主要包括双磷酸盐类(阿论膦酸钠、唑来膦酸等)、降钙素类、选择性雌激素受体调节剂、RANKL抑制剂等;另一类是促进骨形成类药物,主要为甲状旁腺激素(1-34)片段。
目前国内骨质疏松治疗市场几乎由抑制骨吸收类药物主导,根据米内网“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”(HDM系统)数据,2015年国内重点城市样本医院骨质疏松治疗药物市场仅为23.06亿元,双膦酸盐类占据大约30%的份额。
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