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放弃对160品种开展一致性评价,是明智之举还是无奈?

发表日期:2017-08-14
近日,浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种信息》,其中共32家药企的160个药品计划拟不再开展仿制药一致性评价。
 
  对于大多数药企而言,一致性评价工作时间紧、评价费用昂贵,因此对手中所有品种均开展一致性评价很难实现,而这160个品种被这些企业放弃,则意味着这项工作开展一年多来,各企业对自身工作面临的形势和推进程度有了更加清晰的认识,也做出了更加现实的决定。
 
  国泰君安证券分析指出,按照2018年底大限,中小企业度选择放弃相关品种,节省时间和资金用于进展较快、最有希望争夺市场品种上,不失为明智之举。
 
  与此同时,这160个被制药企业拟放弃开展一致性评价的品种一定是经过企业管理层权衡、评估、综合考虑后的结果。这是目前全国第一个省份统一公布拟放弃名单,其他省份或会跟进,这种方式方便企业更为理性筛选品种,也有利于企业理性做出选择, 并在整体上加快仿制药一致性评价的进展。
 
  1、药企:有的放弃大半品种
 
  整体来看,涉及拟放弃品种目录的企业数量有32家之多,其中普洛药业旗下的浙江巨泰制药有限公司是申报拟放弃品种数最多的公司,共计35个品种。而申报拟放弃品种数大于等于5的制药企业共有12家,按照上市公司子公司归并后,康恩贝、三生制药、新光药业、海正药业、华海药业等上市公司均有较多品种宣布拟放弃一致性评价。
 
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