4月28日讯　近日，国家药监总局又批准了两大国产首例的创新型医疗器械产品上市。这也使得药监总局2017年以来批准上市的国产重磅新品数量增至4个。

 

　　这2个新批准上市的产品分别为：

 

　　1、北京永新医疗设备有限公司：可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备

 

　　该产品于2016年2月4日至2月22日进入创新医疗器械特别审批公示程序，至目前获批耗时一年多一点。

 

　　这是国产首台可变角、全数字化双探头临床通用型的SPECT，通过加装多针孔准直器，无需探头旋转即可实现对心脏、甲状腺等小器官快速高效精准的图像采集。

 

　　该产品由主机、检查床、配电柜、准直器车、采集处理工作站、采集主控工作站组成。主机包括伽玛光子探头、准直器、机架、悬臂监控终端以及手控盒模块。用于对神经系统、心血管、肿瘤的核医学诊断。

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