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两高将出新规：药品、医疗器械注册造假坐牢！

发表日期：2017-04-11

　医药网4月11日讯　医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临最严厉的处罚。

　　据最高人民法院消息，4月10日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。

　　该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假行为，于2016年7月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检、公安部、药监总局等的修改意见。

　　《解释》送审稿分3种情形明确了相关注册造假行为的罪名：

　　1、药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织故意提供虚假的非临床研究报告、临床试验报告的，可以按提供虚假证明文件罪定罪处罚；

　　2、对于药品注册申请人自己弄虚作假，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告<

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