医药网4月10日讯　近日，辽宁省食品药品监督管理局印发了《全省植入性医疗器械经营使用环节违法违规行为专项整治工作方案》，决定在全省范围内开展为期半年的专项整治行动。

 

　　本次整治目的在于坚决纠正部分经营使用单位可能存在的植入性医疗器械验收、使用记录不完整，不能实现可追溯等行为，严厉打击无证经营和经营、使用无注册证产品和超范围经营等违法违规行为。

 

　　据该方案，此次整治主要在经营环节和使用环节两个方面。

 

　　在经营环节，重点检查以下9个方面

 

　　1.所经营产品是否取得医疗器械注册证，合格证明文件是否齐全；

 

　　2.医疗器械经营（生产）许可证的经营（生产）范围是否覆盖该产品；

 

　　3.是否设置了与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人；

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