医药网2月15日讯　一个抗生素大品种新增不良反应：输液可致静脉炎。

 

　　▍注射用氨曲南增加不良反应项

 

　　2月14日，国家是药监总局发布《关于修订注射用氨曲南说明书的公告（2017年第14号）》。决定对注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。（详见附件）

 

　　对比修改前后的说明书，一个显著的变化就是在不良反应项中增加：静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿块，二者的发生率分别约为1.9%和2.4%。

 

　　另外，将全身不良反应的比率明确的更精准；同时细化了发生率小于1%的不良反应分类。

 

　　▍2005年国内开始生产，使用10余年，共65个国产批准文号，名企或受影响

 

　　注射用氨曲南适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，其作用特点是抗菌谱较窄，是二线药，不是首选。只有在对头孢、青霉素等抗生素药品有不适应症时，才考虑使用氨曲南。

分享到：