创新药优势明显

 

　　从申请类型来看，此次公示涉及国内化药新药申请临床1项，国内化药新药申请生产1项，国内生物制品新药申请临床1项，国内化药仿制药申请生产9项，国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产1项，进口化药申请销售12项，进口生物新药申请临床6项，进口生物药申请销售1项。其中新药申请占62.5%，创新药优势明显。

 

 

 

　　抗艾滋病药、儿童药和孤儿药风头正劲

 

　　从治疗领域来看，富马酸替诺福韦二吡呋酯片、注射用重组人凝血因子Ⅷ、ACC007、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）等抗艾滋病药、儿童药和孤儿药继续受政策推动，站在优先审评的利好风向口。

 

 

 

　　优先审评儿童药品种一览

 

　　注：根据CFDA药品审评中心公布的12批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单统计

 

　　附：拟纳入优先审评程序药品注册申请（第十二批）

 

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