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FDA称太多制药公司追逐相同癌症开发策略

发表日期：2016-06-17

6月17日讯　PD-1/PD-L1抑制剂类药物能够抑制人体的免疫系统，是一类新型的癌症药物，并且在对抗癌症上已经显示出非常好的疗效。但是，美国FDA的肿瘤产品办公室负责人Richard Pazdur博士日前对此提出批评，称太多的制药公司聚焦在这一条开发路径上。

　　目前，FDA已批准了默沙东、百时美施贵宝和罗氏公司的此类药物，这3个药物每个的定价都在每年15万美元左右。另外，还有5家制药公司正在开发这一类药物。在刚刚结束的第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Pazdur表示，“人们应该问一下他们自己……我们是不是应该更好地使用那些资源，用来开发更多创新药物？”

　　药企高管持不同意见

　　Pazdur承认，全球抗癌药物市场规模高达1100亿美元，一些制药公司在PD-1上的成功必然会促使竞争者们继续开发同类药物，而不是在其他未被证实的路径上投入巨资。他说，“药物开发的一切，都是与降低风险相关的。”但是，Pazdur补充，在肿瘤药物领域，这是第一次同时有如此多数量的相类似药物被开发，后进入PD-1领域的公司可能被迫转向小适应症。

　　制药公司的高管们则对Pazdur的批评持有不同意见。这些高管们在接受路透社采访时表示，围绕癌症的相关科学发展日新月异，主要聚焦在如何最好地将各种治疗联用以对抗疾病的多种机制，以及确定哪些患者最有可能对这些药物做出应答和患者需要治疗多长时间。

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