5月30日讯　国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）》显示，2015年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份，严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份，共计47249份，比2014年增长了15.2%。

 

　　不良事件报告涵盖所有医疗器械类别

 

　　2015年可疑医疗器械不良事件报告中，涉及三类医疗器械的报告为133548份，占总报告数的41.6%；涉及二类医疗器械的报告126284份，占总报告数的39.3%。数据显示，涉及三类和二类医疗器械的报告占绝大多数，这与医疗器械风险程度高低相吻合。

 

　　按照现行的《医疗器械分类目录》，2015年全国上报的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品，涵盖所有医疗器械类别。

 

　　医用高分子材料及制品排名最高

 

　　报告数量排名前十位的产品类别依次为：医用高分子材料及制品，注射穿刺器械，医用卫生材料及敷料，物理治疗设备，植入材料和人工器官，医用电子仪器设备，普通诊察器械，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用光学器具、仪器及内窥镜设备和临床检验分析仪器。

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